Prohibición y restricción de las formas micro y nanoparticulares en los productos de cuidado de la piel
Durante varios meses, una evolución regulatoria europea ha generado interrogantes entre los profesionales de la salud y los fabricantes de cosméticos: el uso de la plata (silver) en los productos cosméticos está ahora fuertemente restringido, incluso prohibido según su forma.
En My Podologie, analizamos la situación para ayudarle a comprender los impactos concretos en sus productos y su práctica.
📅 1 de mayo de 2026: una fecha clave
Los productos cosméticos comercializados en Europa están regulados por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la Unión Europea.
Este reglamento establece:
- La lista de sustancias prohibidas
- La lista de sustancias restringidas
- Las condiciones de uso (dosificación, tipo de producto, público objetivo)
Las recientes actualizaciones, denominadas «Ómnibus», modifican ciertos anexos, especialmente en lo que respecta a las formas de plata utilizadas en cosmética.
- Las sustancias clasificadas como CMR (Carcinógenas, Mutagénicas o Tóxicas para la Reproducción) están prohibidas en cosmética, salvo excepciones estrictamente reguladas.
- Algunas formas de plata nano o particulada, según su clasificación y el tamaño de las partículas, entran en este marco.
- Los productos no conformes no podrán comercializarse en la UE, incluida Francia.
¿Por qué la plata está afectada?
La plata se utiliza por sus propiedades:
• Antibacterianas
• Antifúngicas
• A veces conservantes (según la formulación)
No obstante, en ciertas formas - en particular las nanopartículas - la normativa europea aplica un principio de prudencia, especialmente en lo que respecta a la exposición cutánea y las evaluaciones toxicológicas.
La decisión se basa en:
• Evaluaciones de seguridad de los nanomateriales
• Preocupaciones medioambientales
• Incertidumbres sobre la absorción cutánea prolongada
El objetivo europeo es aplicar el principio de precaución en el ámbito cosmético.
¿Qué formas de plata están afectadas?
Es importante distinguir las diferentes formas:
1. Plata coloidal (forma nano)
Los nanomateriales de plata (partículas ultrafinas) están ahora prohibidos en los productos cosméticos dentro de la UE.
Esto concierne a los productos que mencionan:
• Silver nano
• Colloidal silver (nano)
• Argent nanoparticular
2. Plata "maciza" (Silver)
La plata en forma no nano, utilizada como ingrediente cosmético, también está afectada por las nuevas restricciones y ahora figura entre las sustancias prohibidas en la mayoría de los usos cosméticos.
3. Ciertos polvos de plata
En casos muy específicos (especialmente productos de maquillaje tipo labios o párpados), pueden existir tolerancias con límites de concentración estrictos.
Calendario de aplicación:
Las nuevas medidas se aplicarán progresivamente, con una adaptación obligatoria antes de mayo de 2026.
A partir de esta fecha:
• Los productos no conformes no podrán comercializarse.
• Los fabricantes deberán reformular o retirar las referencias afectadas.
👣 En la práctica para los podólogos
Si utiliza o comercializa:
• Cremas que contengan plata
• Geles antimicrobianos a base de plata
• Sprays o tratamientos de "plata coloidal"
Estos productos, que contienen plata, podrían:
• Ser reformulados por los fabricantes
• Ver modificada su composición
• Ser retirados progresivamente del mercado
🔎 Fuentes (oficiales)
- EUR-Lex — Reglamento (CE) n.º 1223/2009 (Productos cosméticos): CELEX:32009R1223
- Comisión Europea — Cosméticos / marco reglamentario: Página del sector cosmético
- SCCS (Comité Científico de Seguridad de los Consumidores) — dictámenes científicos (nanomateriales, incluida la plata según los expedientes): Portal SCCS
- CosIng (base de datos de ingredientes cosméticos de la UE) — información INCI: Base CosIng
- Reglamento (UE) 2026/78 — se puede encontrar a través de EUR-Lex (búsqueda): Búsqueda EUR-Lex "2026/78"
